布加替尼的副作用，服用布加替尼咳嗽严重要注意什么【海得康海外医疗】

　　布加替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，于2017 年4月28日经美国FDA 批准用于治疗ALK阳性、有疾病进展或不耐受克唑替尼的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。布加替尼有哪些副作用、不良反应呢？

　　布加替尼最常见的副作用、不良反应包括：恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、食欲减退、疲劳、咳嗽、呼吸困难、头痛、皮疹、关节痛、周围性神经病变、肌肉疼痛、高血压、视力障碍等。

　　实验室数据异常为：谷草转氨酶升高、谷丙转氨酶升高、高血糖症、淀粉酶升高、肌酸磷酸激酶升高、碱性磷酸酶升高、贫血、淋巴细胞减少症等。

　　其中，最常见的严重不良反应是肺炎和间质性肺炎。3.7％的患者发生了致命的不良反应，包括肺炎，猝死，呼吸困难，呼吸衰竭，肺栓塞，细菌性脑膜炎和尿脓毒症。所以肺癌患者在使用布加替尼时，一定要注意以上不良反应。

　　布加替尼说明书中，有哪些警告和注意事项？

　　1）间质性肺病(ILD)/肺炎。

　　接受布加替尼治疗的患者会出现严重的、危及生命的与肺间质疾病(ILD)/肺炎症状一致的不良反应。在ALTA试验中，90 mg组发生ILD/肺炎的比例为3.7% (90 mg每日一次)，90→180 mg组(90 mg每日一次，共7天，后改为180 mg每日一次)发生ILD/肺炎的比例为9.1% 。

　　与ILD/肺炎症状一致的不良反应较早发生在开始使用布加替尼后9天内，6.4%的患者中位发病时间为2天；2.7%发生3~4级不良反应。监测新的或恶化的呼吸系统症状(如呼吸困难、咳嗽等)，特别是在开始服用布加替尼的第一周。对任何有新的或恶化的呼吸系统症状的病人停用布加替尼，并及时评估是否为ILD/肺炎或其他原因引起的呼吸系统症状(如肺栓塞、肿瘤进展和感染性肺炎)。对于1级或2级的ILD/肺炎，在恢复到基线水平后，可恢复布加替尼并按下文中表1减少剂量，也可永久停用布加替尼。3级或4级ILD/肺炎或1级或2级ILD/肺炎复发，则永久性停用布加替尼。

　　2）视觉障碍。

　　在ALTA试验中，导致视觉障碍的不良反应包括：视力模糊、复视和视力下降。在接受布加替尼治疗的90 mg组中有7.3%的患者出现了不良反应，在接受布加替尼治疗的90→180 mg组中有10%的患者出现了不良反应。90→180 mg组发生3级黄斑水肿及白内障各1例。建议患者报告任何视觉症状。对出现新的或恶化的2级或更严重的视觉症状的患者，停用布加替尼，并进行眼科评估。当2级或3级视觉障碍恢复到1级或基线时，恢复布加替尼并减少剂量。4级视觉障碍永久性停用布加替尼。

　　总的来说，布加替尼AP26113可能是最好的ALK靶点药物！布加替尼若在国内批准上市，必定会给国内肺癌患者带来更大获益！

布加替尼AP26113仿制药Briganix碧康制药生产，已获批在孟加拉上市

　　碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。 孟加拉布加替尼（Briganix）仿制药未在国内上市，直接买卖、代购都是违法的。为保证用药安全，请患者敬请谨慎选择！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　近年来，国家药监局认真落实国务院关于鼓励仿制药的要求，期待在不久的将来，布加替尼等更多仿制药能在中国上市，以优秀的品质、低廉的价格，造福更多国内患者。