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哌柏西利治疗费用太贵怎么办?有没有便宜的仿制药代替品【海得康出国看病】

时间:2019-11-07     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  一项Ⅲ期临床研究表明,口服CDK4/6抑制剂哌柏西利Palbociclib联合来曲唑一线治疗激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期乳腺癌可显著改善患者无进展生存期(PFS)。

  研究比较了Palbociclib联合来曲唑与来曲唑单药治疗绝经后乳腺癌的疗效。研究将入组患者以2︰1比例随机分配,给予口服Palbociclib 125 mg,qd,每4周为1个周期(连续口服三周,休1周),或口服安慰剂。所有患者均接受来曲唑2.5 mg,qd治疗(连续治疗)。Palbociclib联合来曲唑治疗组(444例)患者的中位年龄为62岁,单独来曲唑治疗组(222例)为61岁。所有患者中,48.6%的患者存在内脏转移,62.8%的患者既往接受过全身治疗,37.2%的患者为首次诊断的晚期乳腺癌患者。值得注意的是,56.3%的患者接受过辅助内分泌治疗(如来曲唑)。治疗期间,Palbociclib联合来曲唑治疗组的10例(2.3%)患者死亡,来曲唑治疗组的4例(1.8%)死亡。

  结果显示,Palbociclib与来曲唑联合治疗组的中位PFS长达24.8个月,显著优于来曲唑单药治疗组的14.5个月(HR=0.58,P<0.001)。

  虽然在来曲唑基础上加用Palbociclib可以延长患者PFS,但也增加了不良反应的发生率。其中3~4级中性粒细胞减少(66.4% vs. 1.4%)以及3~4级白细胞减少(24.8% vs. 0)的发生率显著增加。另外,Palbociclib联合来曲唑治疗组和来曲唑单药治疗组分别有9.7%和5.9%的患者因不良反应而永久停药。

  对于HR阳性转移性乳腺癌,如果想获得最大程度的治疗获益,建议一线治疗首选CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗。

  2016年《NCCN乳腺癌临床实践指南》已经将Palbociclib联合来曲唑作为绝经后HR阳性乳腺癌的一线内分泌治疗选择之一。但CDK4/6抑制剂的联合应用也相应地增加了毒性,增加了随访周期以及医疗费用等问题,在临床实践中要根据患者实际情况权衡利弊。

  哌柏西利Palbociclib费用确实较高。据海得康医学顾问了解到,印度还没有帕博西林仿制药,碧康制药生产的帕博西林仿制药——Palbonix已在孟加拉上市,海得康由多年医药背景的海归人员创办,经过多番实地考察与印度大型医院:FORTIS富通医院MEDANTA医院等,建立了官方合作关系。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,微信号:hdk4000019769。

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