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曲美替尼中国上市了吗?如何去澳门购买曲美替尼价格是多少?

时间:2019-12-19     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  曲美替尼(trametinib)适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。同样适用于治疗BRAF V600E突变阳性晚期非小细胞肺癌患者。 

  临床试验显示,曲美替尼联合达拉非尼治疗黑色素瘤的效果显著。黑色素瘤患者接受曲美替尼与达拉非尼治疗可以显著降低患者疾病复发或死亡的风险达53%,患者的生存期明显延长。

  2017年6月,美国FDA批准了达拉非尼与曲美替尼联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌,总有效率超过 60%,疾病缓解时间长达 12.6 个月。

  此次的 FDA 批准基于达拉菲尼+曲美替尼在一项 2 期、三队列、多中心、非随机、非对照开放式研究中的安全性及有效性数据,该研究的受试者为 IV 期 BRAF V600E 突变 非小细胞肺癌患者(36 名患者既往未治疗,57 名患者接受过化疗)。在 36 名日用两次 150 mg 达拉菲尼及一次 2 mg 曲美替尼的既往未治疗患者中,总有效率(ORR)为 61%。在接受相同剂量的既往有过治疗的患者中,总有效率为 63%。

  2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请,7月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了诺华达拉非尼(dabrafenib)联合曲美替尼(trametinib)第2个适应症的上市申请。截止目前并未完成批准,大陆暂未上市,也可以通过国内海外医疗服务机构进行就医购药。

  据海得康医学顾问了解到,曲美替尼需要冷链运输,患者需亲自去澳门就医购买,在医生指导下用药。如果患者需要用药,可以咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,微信号:15600654560。

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