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乳腺癌靶向药哌柏西利有多贵?哌柏西利效果,能获取多长时间生存期?时间:2020-01-05 2015年2月辉瑞公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经加速批准了帕博西林(Palbociclib)联合来曲唑(letrozole)作为内分泌治疗为基础初始方案用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。同时帕博西林是第一个由FDA批准的CDK4/6抑制剂。 CDK4/6药物疗效如何? 【帕博西林+来曲唑】 根据PALOMA-1的研究结果,证实了帕博西林联合来曲唑治疗ER+/HER2-初治的局部晚期或转移性乳腺癌患者较单药来曲唑延长了患者的PFS。接受帕博西林联合来曲唑治疗实质性的改善了患者的PFS,联合组患者的中位PFS为20.2月,而接受来曲唑单药治疗患者PFS为10.2月。研究者评价的可测量病灶患者中,接受帕博西林联合来曲唑治疗患者的总体缓解率显著高于来曲唑单药组(55.4% vs 39.4%)。 【帕博西林+氟维司群】 根据PALOMA-3试验结果,美国FDA进一步批准帕博西林联合氟维司群,用于接受内分泌治疗后病情进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。相关机构也公布了总生存数据,入组了521名患者的国际多中心三期临床试验,随访了44.8个月(接近4年)后的总生存分析。在全部人群中,帕博西林的加入,让中位总生存时间从28.0个月延长到了34.9个月。 更近一步的亚组分析显示:对之前的内分泌治疗敏感、年龄小于65岁的患者获益更多: (1)对之前的内分泌治疗敏感的病人,帕博西林的加入,可以让总生存时间延长10个月,从29.7个月延长到了39.7个月; (2)年龄小于65岁病人,帕博西林的加入,更是让总生存时间延长了15.9个月,从23.8个月延长到了39.7个月。 目前帕博西林在中国已经获批上市,不过费用非常昂贵,一般家庭很难承担。目前这个药在孟加拉也有生产上市的仿制药。碧康制药生产的Palbonix帕博西林是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉的仿制药在国内没有上市,国内不允许直接销售,患者可以到孟加拉就医购买获取。海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务, 详询400-001-9769,微信:15600654560。 海得康不卖药,使用处方药前应向医生咨询,请通过正规公司、出国就医等方式获取药物,以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物,耽误疾病治疗。 |