首个胆管癌靶向药Pemazyre获批上市！Pemazyre治疗胆管癌效果如何？在中国上市时间？

　　2020年04月,美国FDA批准Pemazyre（pemigatinib），用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。

　　Pemazyre是第一个也是唯一一个获FDA批准用于治疗胆管癌的靶向药物，该药可通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

　　研究数据显示：在携带FGFR2融合或重排的患者（队列A）中，中位随访15个月，Pemazyre单药治疗的总缓解率（ORR）为36%（主要终点），中位缓解持续时间（DoR）为9.1个月（次要终点）。

　　在接受Pemazyre治疗的患者，发生在≥20%患者中的最常见不良反应是高磷血症和低磷血症（电解质紊乱）、脱发（斑秃）、腹泻、指甲毒性、疲劳、味觉障碍、恶心、便秘、口腔炎（口腔内疼痛或炎症）、干眼症、口干、食欲减退、呕吐、关节痛、腹痛、背痛和皮肤干燥。眼毒性也是Pemazyre的一个风险。

　　目前，pemigatinib正在多项临床研究中进行评估，治疗FGFR基因变异驱动的恶性肿瘤，包括：胆管癌、膀胱癌、骨髓增殖性肿瘤、肿瘤不可知论癌种、膀胱癌（一线治疗）、一线治疗FGFR2融合或重排胆管癌。

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