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胆管癌新药丨艾伏尼布获批治疗IDH1突变胆管癌，效果如何？何时在中国上市时间：2021-08-28 2021年8月，艾伏尼布（ivosidenib）获得美国FDA批准，用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。 胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，发生在肝脏内外的胆管，目前还没有针对IDH1突变胆管癌的靶向治疗方案，而在晚期情况下，可供选择的化疗方案有限。
此次研究是全球首个针对携带IDH1突变的经治胆管癌患者的随机3期临床试验。试验结果显示，与安慰剂组相比，艾伏尼布治疗组达到无进展生存期（PFS）的主要终点，将患者疾病进展或死亡风险降低63%。同时，艾伏尼布也改善了患者的总生存期（OS）。 艾伏尼布被纳入中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心发布的“临床急需境外新药名单(第三批)”，适应症为急性髓系白血病（AML）。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
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