维奈托克venetoclax中国申报上市，老挝版维奈托克是仿制药吗？效果怎么样？

　　2020年01月维奈托克（venetoclax）在中国国家药监局药品审评中心（CDE）申报上市。同类药品还有吉瑞替尼，也亟待审批。

　　在中国，该药物目前正针对白血病的3项临床研究正在开展中，适应症分别为急性髓系白血病、初治急性髓系白血病，以及伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病。

　　维奈托克 (Venetoclax) ，是美国FDA批准的首个BCL-2抑制剂，目前被美国FDA批准用于治疗以下疾病：

　　（1）成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)；

　　（2）小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)；

　　（3）联合阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷治疗成人急性髓系白血病(AML)。

　　维奈托克联合依布替尼，治疗慢性淋巴细胞白血病效果好吗？

　　研究表明，依布替尼（Ibrutinib）联合维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病的效果惊人：

　　1、几乎所有受试者都是完全应答(96%)；

　　2、单用伊布替尼一段时间从而缩小肿瘤大小，大大降低使用维奈托克治疗的肿瘤溶解综合症风险；

　　3、依布替尼联用维奈托克并没有显著增加副作用风险；

　　4、经过18个疗程的治疗后，60-70%的患者检测不到微小残留病变。

　　维奈托克联合阿糖胞苷，治疗急性髓性白血病效果好吗？

　　2020年10月，美国FDA批准Venclexta（venetoclax）联合阿扎胞苷（AZA）、或地西他滨、或低剂量阿糖胞苷（LDAC），用于治疗新诊断的急性髓性白血病（AML）成人患者，具体为：年龄≥75岁的患者，或因合并症而排除使用强化诱导化疗的患者。

　　急性髓性白血病（AML）诊断的中位年龄为68岁，但急性髓性白血病患者不能耐受大剂量化疗，因此这类患者的有效治疗选择有限。

　　研究结果显示，在老年AML患者中，有超过半数的患者经维奈托克联合低剂量阿糖胞苷（LDAC）治疗后可快速达到完全缓解。

　　结果显示，在82例患者中有44例患者达到完全缓解（伴或不伴血液学恢复），首次应答的中位时间为1.4个月，该队列的中位应答持续时间为8.1个月，中位总生存期（OS）为10.1个月。之前未应用去甲基化药物（HMAs）的患者拥有更高的应答率、更长的应答时间和更好的生存。

　　据海得康医学顾问了解到，维奈托克已在土耳其上市，是原研药，价格较低，另外，维奈托克仿制药已在老挝上市。海得康由多年医药背景的海归人员创办，经过多番实地考察与国外诸多大型医院建立官方合作关系。关于维奈托克价格及仿制药资讯请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，微信号：hdk4000019769。

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