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FDA授予他米巴罗汀、阿扎胞苷和维奈托克联合治疗急性髓性白血病患者的快速通道资格

时间:2024-04-15     作者:医学编辑李可艾   阅读

  FDA已经授予他米巴罗汀(Tamibarotene)、阿扎胞苷(Azacitidine)和维奈托克(Venetoclax)联合治疗RARA过度表达的急性髓性白血病(AML)患者的快速通道资格。这一资格的授予是基于2期SELECT-AML-1试验的积极结果,该试验显示三联疗法在可评估疗效的患者中实现了高达100%的完全缓解(CR)或CR不完全血液学恢复(CRi)率。

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  他米巴罗汀作为一种口服、一流、选择性RARα激动剂,与阿扎胞苷和维奈托克联合使用,在治疗AML方面展现出了显著疗效。此外,该联合疗法还表现出了良好的安全性和耐受性,为AML患者提供了新的治疗选择。

  FDA的快速通道资格将有助于加速这一疗法的研发与审评进程,使得患者能够更快地获得这种潜在的有效治疗方法。我们也期待在未来看到更多关于他米巴罗汀联合疗法的研究进展和临床应用成果。

  维奈托克此前已经获得FDA批准用于治疗其他类型的白血病,并且已经在全球50多个国家/地区上市。这次快速通道资格的授予进一步证明了维奈托克在治疗白血病方面的广泛应用和潜力。

  FDA授予他米巴罗汀、阿扎胞苷和维奈托克联合治疗RARA过度表达的AML患者的快速通道资格是一个积极的进展,为AML患者带来了新的希望。

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  据悉,维奈克拉的仿制药已在老挝正式上市。仿制药价格相对更加便宜,这为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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