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减少剂量的阿扎胞苷联合维奈克拉在急性髓系白血病强化及低强度诱导后的维持治疗中的应用

时间:2024-04-03     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  急性髓系白血病患者常面临高复发风险,特别是在无法完成标准巩固治疗或接受同种异体造血干细胞移植(HSCT)的情况下。根据3期QUAZAR急性髓系白血病-001研究的结果,口服阿扎胞苷作为维持治疗可为患者带来显著的总生存获益。而BCL2抑制剂维奈克拉在急性髓系白血病的治疗中展现出高度活性,且与阿扎胞苷具有协同作用。因此,本研究旨在评估低剂量阿扎胞苷联合维奈克拉在急性髓系白血病维持治疗中的疗效与安全性。

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  本研究纳入了符合特定条件的急性髓系白血病患者,即世界卫生组织2016年诊断标准下的成人患者(年龄≥18岁),处于完全缓解或血细胞计数未完全恢复状态,且暂不符合HSCT条件。患者的东部肿瘤合作组表现状态需为3或更低。在治疗方案上,患者接受阿扎胞苷50mg/m²的维持治疗,以静脉或皮下注射方式给药5天,同时口服Venetoclax 400mg,持续7天或14天。研究的主要观察指标为无复发生存期。

  共有35名患者入组,其中25名患者(71%)在强化诱导治疗后被分配至队列1,而10名患者(29%)在低强度诱导治疗后被分配至队列2。患者群体中,男性占51%(18名),女性占49%(17名),中位年龄为55岁。研究的中位周期数为9,中位随访时间为23.3个月。

  研究结果显示,整个队列的中位无复发生存期尚未达到,队列1和队列2中的中位无复发生存期也呈现出相似的趋势。此外,队列2的2年无复发生存率为65%,队列1为71%。在安全性方面,最常见的3-4级治疗相关不良事件包括血小板减少症、肺部感染、白细胞减少症和中性粒细胞减少症。值得注意的是,在维持治疗期间未发生患者死亡事件。

  综上所述,低剂量阿扎胞苷联合维奈克拉可作为急性髓系白血病强化和低强度诱导治疗后的有效维持策略,其安全性和疗效得到了初步验证。这一发现为急性髓系白血病患者提供了新的治疗选择,有望改善患者的预后和生存质量。

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