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艾曲泊帕上市以来国内真实患者用药效果及用法用量详细说明

时间:2021-03-01     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  原发免疫性血小板减少症(ITP)是一种获得性自身免疫性出血性疾病,2018年口服TPO受体激动剂(TPO-RA)艾曲泊帕顺利在国内上市,艾曲泊帕在中国上市以来,真实世界患者使用效果如何呢?

  艾曲泊帕被中国ITP指南2020年版推荐为成人ITP患者二线治疗唯一A级推荐(Ia级证据)TPO受体激动剂,以及2019年更新版国际ITP工作组共识作为A级推荐;

  用法用量及安全性:由于药物说明书中推荐艾曲泊帕的起始剂量是25mg,所以国内的专家和同道不可避免得受到药物说明书的影响,对于出血性疾病来讲,尽快提升血小板防治致命性出血,应该保证这个药物在绝大多数患者可能起效的范围进行使用,国内和国际注册的多项临床试验均证实,艾曲帕50mg/d的剂量才能够让绝大多数患者快速有效提升血小板计数。

  临床实践中推荐二线或后续治疗尽早使用艾曲泊帕50mg/d治疗,快速提升血小板,用药6个月以上血小板维持在>50x109/L,可以考虑降剂量治疗,但剂量调整时应做好评估,以防ITP复发;

  我国的三期注册研究结果表明,25mg/d作为起始剂量,达到的有效率不到1/3,大概仅在25%的患者中有效,这就意味着75%的患者依然暴露在出血风险中,而应用50mg/d的剂量会使有效率提升至70%以上,因此在这种情况下,我们在剂量选择上不能单纯依照说明书,而应大胆选用50mg/d,以期达到使绝大多数患者尽快获得有效治疗;

  需要减停药时,剂量调整也不是简单的从50mg/d减为25mg/d,在50mg/d有效的前提下,应当从50mg每周7天用药改为50mg每周6天,如果血小板计数仍能维持,则从每周6天改为每周5天,依此类推。减量时遵循减天数减间隔的原则,但如果出现血小板上升过快有血栓风险时,应立即停掉,预防血栓发生;

  推荐晚餐后4小时给药,能有效避免食物和药物的影响,尽可能发挥艾曲泊帕的最大疗效。

  医保报销情况:既往对糖皮质激素、免疫球蛋白治疗无效的特发性血小板减少症。

  据了解,艾曲泊帕也在印度上市了,印度版艾曲泊帕是诺华原研药,也是进口药,价格比国内稍低一些,艾曲泊帕在印度目前没有正规、合法的仿制药,但是,海得康医学顾问了解到,孟加拉碧康制药仿制的艾曲泊帕已经上市,有两个规格,25mg和50mg。

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  艾曲泊帕仿制药Elbonix品质靠谱吗?价格是多少?如何通过正规合法渠道购买使用?

  碧康制药生产的艾曲泊帕仿制药Elbonix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药具备规范严格的GMP标准生产场所,又受政府部门严格监管,产品疗效有保证,价格经济,也是不错的选择。

  说到孟加拉的仿制药,许多人不免又有疑问了,网上那么多代购,价格贵贱不一,到底哪个是真的,哪个是假的,我怎么才能不被骗,买到真药,有效果的药呢?关于这个问题,其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买,但是大多数人没有出过国,也没有这个时间精力,那么退而求其次,还可以通过正规的海外就医公司(如:海得康,医学顾问电话:400-001-9769)协助,联系印度医院、医生、药房,开具处方后购买,药品通过邮政EMS直邮到患者手中,有资质、有担保,是目前比较靠谱的方法。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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