乳腺癌CDK4/6抑制剂Kisqali瑞博西林治疗绝经后HR+/HER2-转移性乳腺癌总生存期4.5年

　　Kisqali最初于2017年3月和8月获美国和欧盟批准，联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法，治疗绝经后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌女性患者。2018年7月和12月，Kisqali获美国和欧盟批准扩大适应症，联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法，治疗绝经前、围绝经期、绝经后女性患者，并且也适用于联合氟维司群作为绝经后女性患者的一线或二线疗法。

                                    瑞博西尼,瑞博西林,ribociclib,kisqali（原研药）                                 瑞博西尼,瑞博西林,ribociclib,KRYXANA（印度原研药）

　　2021年06月，公布了CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib，中文名：瑞博西林、瑞博西尼)最新总生存期结果。该研究在激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌绝经后女性患者中开展。在额外随访16.9个月后，OS探索性分析评估了Kisqali+氟维司群联合疗法、氟维司群单药疗法一线或二线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌绝经后女性。分析发现，经过4年以上的长期随访，与氟维司群相比，Kisqali+氟维司群的临床相关OS获益继续高出一年以上。

　　具体数据为：在中位随访56.3个月后，氟维司群单药组的中位OS为41.5个月，而Kisqali+氟维司群组的中位OS达到了53.7个月（HR=0.73）。

　　此外，与氟维司群相比，Kisqali+氟维司群在一线治疗亚组（中位OS：未达到 vs 51.8个月；HR=0.64）和二线治疗亚组（中位OS：39.7个月 vs 33.7个月；HR=0.78）中均延长了OS、将相对死亡风险分别降低了36%和22%。

　　其中，一线绝经后人群中相对死亡风险降低36%，突出表明一线治疗的效果更好。

　　Kisqali+氟维司群组接受化疗的时间延迟4年（48.1个月），氟维司群组化疗延迟28.8个月（HR=0.70；95%CI:0.57-0.88）。

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