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瑞博西尼ribociclib联合非甾体芳香酶抑制剂显著延长HR+/HER2–早期乳腺癌患者的iDFS

时间:2024-03-27     作者:医学编辑李可艾   阅读

  一项最新研究显示,将瑞博西尼(Kisqali)与非甾体芳香酶抑制剂(NSAI)联合使用,可以显著延长激素受体阳性(HR+)、HER2阴性(HER2–)早期乳腺癌患者的侵袭性无病生存期(iDFS)。这一发现基于3期NATALEE试验(NCT03701334)的结果,该试验的结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。

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  NATALEE试验是一项国际性的开放标签研究,纳入了具有特定病理特征的HR+、HER2–早期乳腺癌患者。研究的中期分析结果显示,在接受瑞博西尼联合NSAI治疗的患者中,3年iDFS率达到了90.4%,相比之下,仅接受NSAI单药治疗的患者3年iDFS率为87.1%。这一差异具有统计学上的显著性,表明联合疗法在预防疾病复发和延长生存期方面具有显著优势。

  值得一提的是,瑞博西尼联合NSAI治疗组的3年绝对获益达到了3.3个百分点,这意味着有更多的患者能够在接受联合治疗后保持无病状态。这一发现对于HR+、HER2–早期乳腺癌患者来说是一个重要的进步,因为这些患者通常面临着较高的复发风险。

  除了iDFS外,研究还评估了其他次要终点,包括远处无病生存期(DDFS)、无复发生存期、总生存期(OS)以及安全性和生活质量等。结果表明,联合疗法在DDFS方面也表现出优势,进一步证实了其疗效。

  在安全性方面,虽然联合疗法可能会导致一些不良反应,但大多数反应为轻至中度,并且可以通过适当的医疗管理进行控制。研究团队还仔细评估了患者的生活质量,并发现联合疗法并未对患者的日常生活造成显著影响。

  NATALEE试验的结果为HR+、HER2–早期乳腺癌患者的治疗提供了新的选择。通过结合瑞博西尼和NSAI,医生们可以更有效地降低患者疾病复发和死亡的风险,从而改善患者的生活质量和预后。

  需要注意的是,虽然联合疗法在NATALEE试验中表现出了显著的优势,但其长期疗效和安全性仍需进一步观察和评估。

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