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Vyvgart日本上市,治疗全身型重症肌无力,效果好不好?价格是多少?即将在中国上市?时间:2022-01-26 重症肌无力(MG)是一种由致病性IgG介导、严重影响生活质量的神经肌肉疾病,疾病症状以及当前疗法的副作用都可能对患者的生命造成重大损害。MG会对患者的生活和独立性产生毁灭性的影响,可能会影响吞咽、说话、行走甚至呼吸的能力。此外,每个患者经历MG的过程都不同,这会使疾病管理变得不可预测。 2022年1月,日本批准Vyvgart(efgartigimod alfa)治疗对类固醇或非类固醇免疫抑制疗法(IST)应答不足的全身型重症肌无力(gMG)成人患者。 Vyvgart之前已在美国上市,治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性(AChR Ab+)gMG成人患者。 Vyvgart(efgartigimod)治疗效果:显著改善力量和生活质量,大多数接受Vyvgart治疗的患者,在给药的头2周就观察到有临床意义的改善。在中国,Vyvgart正在进行2期验证性研究,未来也将在中国上市。 结果显示:在AChR Ab+gMG成人患者中,根据重症肌无力日常生活活动(MG-ADL)评分,在第一个治疗周期,与安慰剂组相比,efgartigimod治疗组有更高比例的患者为应答者(67.7% vs 29.7%)。 应答者被定义为在MG-ADL评分上连续4周或更长时间至少有2分的改善。 此外,根据定量重症肌无力(QMG)量表评分,与安慰剂组相比,Vyvgart治疗组有更高比例的患者为应答者(63% vs 14%)。 应答者被定义为在第一个治疗周期内,QMG量表评分至少连续4周或更长时间下降3分。 Vyvgart(efgartigimod)最常见的副作用:呼吸道感染、头痛、尿路感染。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】 |