|
|
brexucabtagene autoleucel（Tecartus）治疗复发/难治性MCL的效果和副作用，国内是否上市？时间：2022-05-07 2020年7月，FDA批准CAR T细胞疗法brexucabtagene
autoleucel（Tecartus）用于治疗复发/难治性MCL患者。 一项临床试验结果显示，根据独立放射学审查委员会的评估，单次输注CD19导向的CAR T细胞产品可产生87％的客观缓解率，在接受过大量治疗的复发/难治性患者中的完全缓解率为62％。 在2019年ASH年会上提出的主要疗效分析中，未达到中位无进展生存期 （PFS）。12 个月的PFS率为61％。中位总生存期 （OS） 也未达到，12个月OS率为83％。 关于Tecartus的安全性，最常见的全级别治疗出现的不良反应是发热、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血和低血压。4级不良反应包括中性粒细胞减少症、血小板减少症、缺氧和低血压。 Tecartus目前已在全球33个国家和地区获批上市，但还未在中国上市，期待为中国复发/难治性套细胞淋巴瘤患者带来临床获益。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，15600654560（微信同号）。
|
