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特发性肺纤维化新药BI 1015550有效减缓肺功能下降,何时上市?

时间:2022-05-20     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  BI 1015550是一种口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,具有抗纤维化和抗炎作用。

  2022年5月,在美国胸科学会国际会议上公布了BI 1015550治疗特发性肺纤维化(IPF)的结果。数据显示,BI 1015550治疗12周,减缓了患者肺功能下降速度。

  (1)在未接受治疗的患者中,BI 1015550治疗组和安慰剂组FVC的中位数变化分别为+5.7 mL和-81.7 mL。

  (2)在已接受抗纤维化治疗的患者中,BI 1015550治疗组FVC的中位数变化为+2.7 mL,而安慰剂组FVC的中位数变化为-59.2 mL。

  2022年2月,美国FDA授予了BI 1015550治疗IPF的突破性疗法认定(BTD),期待上市。

整体上耐受性好,毒副作用可控。

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