|
塞尔帕替尼/塞普替尼selpercatinib用法用量及剂量调整,塞普替尼中国上市了吗?时间:2022-07-25 推荐剂量: 根据是否存在RET基因融合(NSCLC或甲状腺)或特定RET基因突变(MTC),选择接受RETEVMO治疗的患者。 成人和12岁或12岁以上儿童患者的推荐剂量基于体重 ① 少于50kg:120mg, 口服,一天两次 ② 50kg及以上:160mg,口服,一天两次 直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 剂量调整: 同时使用酸还原剂的剂量调整 避免同时使用PPI、组胺-2(H2)受体拮抗剂,或与RETEVMO局部作用的抗酸剂[见药物相互作用(7.1)]。 如果不能避免同时使用: •与PPI合用时,与食物一起服用RETEVMO。 •使用H2受体拮抗剂前2小时或给药后10小时服用RETEVMO。 •使用局部作用抗酸剂时,给药前2小时或给药后2小时服用RETEVMO。 不良反应的针量调整: 不良反应的推荐剂量减少见表1。 表1推荐的不良反应剂量降低 对不能耐受三次剂量减少的患者,永久停止使用RETEVMO。 不良反应的推荐剂量修改见表2。 表2 RETEVMO相关不良反应推荐剂量调整 .强效和中度CYP3A抑制剂的剂量调整 避免与RETEVMO同时使用强效和中度CYP3A抑制剂。如果不能避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂,则按照表3中的建议减少RETEVMO剂量。在抑制剂停止使用3到5个消除半衰期后,按照启动CYP3A抑制剂之前的剂量恢复RETEVMO 表3 RETEVM与强和中度CYP3A抑制剂联合使用时的推荐剂量调整 严重肝损害的剂量调整: 如表4所示,减少严重肝损害患者的推荐剂量 礼来RET抑制剂塞尔帕替尼/赛普替尼(Selpercatinib、Retevmo)在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的博鳌超级医院用于临床急需。塞尔帕替尼(Selpercatinib)已于2021年8月被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,期待未来在中国正式获批上市。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】 |