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奥贝胆酸安全性提示，奥贝胆酸印度仿制药已上市！时间：2022-08-09 原发性胆汁性胆管炎 （PBC） 是一种罕见的进行性慢性自身免疫性疾病，会影响肝脏中的胆管。如不及时治疗，可能导致肝硬化、肝移植或死亡。 Ocaliva（奥贝胆酸）是一种法尼醇X受体 （FXR） 激动剂，适用于治疗患有原发性胆汁性胆管炎（PBC）的成年患者。无肝硬化或患有代偿期肝硬化且没有门静脉高压症的患者，可与对UDCA反应不足的熊去氧胆酸（UDCA）联用或作为单药治疗无法耐受UDCA的患者。 奥贝胆酸最常见的不良反应（≥5％）是：瘙痒、疲劳、腹痛和不适、皮疹、口咽痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。 关于Ocaliva（奥贝胆酸）重要安全信息 警告：原发性胆汁性胆管炎肝硬化患者的肝功能失代偿和衰竭。 在代偿期或失代偿期肝硬化的原发性胆汁性胆管炎 （PBC） 患者中，曾报道过使用奥贝胆酸治疗的肝失代偿和衰竭，有时是致命的或导致肝移植。 奥贝胆酸禁用于有失代偿期肝硬化、既往失代偿事件或有门静脉高压的代偿期肝硬化的PBC患者。 在出现肝失代偿的实验室或临床证据的患者中永久停用奥贝胆酸。
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