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尼达尼布和吡非尼酮的作用,合用有哪些副作用?

时间:2022-09-09     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  尼达尼布和吡非尼酮可以减少IPF患者的肺功能下降、住院率和死亡率。

  目前没有治愈IPF的方法。尼达尼布和吡非尼酮获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准后成为治疗该疾病的药理学选择。研究表明,它们都可以降低疾病的进展速度,但可能导致需要调整剂量的不良反应。

  在一项探索性的开放标签、随机 (1:1) 试验中研究了尼达尼布和吡非尼酮的联合治疗,该试验将尼达尼布150mg每天两次与附加的吡非尼酮(滴定至801mg每天3次)与尼达尼布150mg每天两次进行比较,在105名随机患者中进行12周的对比。主要终点是从基线到第12周发生胃肠道不良反应的患者百分比。胃肠道不良反应与每种成分的既定安全性一致,在尼达尼布联合吡非尼酮治疗的37例(70%)患者中发生了胃肠道不良反应,而单独接受尼达尼布治疗的患者有27 (53%)例 。

  腹泻、恶心、呕吐和腹痛(包括上腹痛、腹部不适和腹痛)是最常见的不良反应。与单独使用尼达尼布 (n=0) 相比,使用吡非尼酮联合尼达尼布 (n=3 (6%)) 时,更多受试者报告AST或ALT升高(大于或等于正常上限的3倍)。

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  尼达尼布仿制药在孟加拉和老挝都有上市,图片如上(左为孟加拉仿制药,右为老挝仿制药)。尼达尼布孟加拉仿制药是由碧康制药生产,碧康药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准。质量有保障,性价比高。看患者自身情况选择。

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