银屑病口服新药deucravacitinib在中国上市了吗？

　　百时美施贵宝的Sotyktu® （deucravacitinib）是一种一流的口服选择性变构酪氨酸激酶2 (TYK2) 抑制剂，是全球唯一获批的TYK2抑制剂，也是近10年中度至重度斑块状银屑病口服治疗的首个创新新药。

　　目前deucravacitinib尚未在中国获批。

　　Deucravacitinib是一种口服选择性TYK 抑制剂，靶向酶的独特假激酶结构域并抑制TYK2介导的途径，其选择性高于其他JAK (JAK1/2/3)。用于治疗适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。

　　不建议deucravacitinib与其他强效免疫抑制剂联合使用。

　　斑块状银屑病表现为皮肤凸起、发炎和鳞片状，也可能发痒和疼痛。在白种人皮肤上，斑块通常表现为凸起的红色斑块，上面覆盖着银白色的死皮细胞或鳞屑。

　　此次获批是基于POETYK PSO-1和POETYK PSO-2这两项关键III期临床研究结果。研究结果显示，在1,684名18岁及以上中重度斑块状银屑病患者中，deucravacitinib（每日一次）疗效优于安慰剂及阿普斯特，每日两次。Deucravacitinib相较于安慰剂及阿普斯特的疗效优势在第16周和第24周均有体现，且对deucravacitinib的应答率可持续至第52周。

　　POETYK PSO研究显示，在第16周，deucravacitinib治疗组患者中最常见的不良反应（≥1%且高于安慰剂组）包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶增加、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。此外，分别有2.4%的deucravacitinib治疗组患者、3.8%的安慰剂治疗组患者和5.2%的阿普斯特治疗组患者因不良反应而停药。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】