Yescarta（Axi-Cel）中文名，获批适应症有哪些？在中国是否上市？

　　我国首个细胞治疗类产品阿基仑赛注射液 (商品名：奕凯达)批准上市！

　　2021年6月，中国国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序批准复星凯特生物科技有限公司（FOSUN Kite）申报的阿基仑赛注射液上市，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤）。

　　最近，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议批准Yescarta（axicabtagene ciloleucel）用于二线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）。具体人群为：一线化学免疫疗法难治或一线化学免疫疗法后12个月内复发的DLBCL和HGBL成人患者。

　　2022年4月，Yescarta获美国FDA批准用于治疗一线化学免疫疗法难治或一线化学免疫疗法后12个月内复发的大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。

　　Yescarta（Axi-Cel）是一款CD19导向的自体CAR-T细胞疗法。目前，Yescarta在美国已获批：

　　（1）治疗对一线化学免疫治疗后12个月内复发或难治的大B细胞淋巴瘤（R/R LBLC）成人患者。

　　（2）既往接受过至少2种系统治疗方案的复发或难治性LBCL成人患者，包括未另行规定的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发性纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL（Yescarta不适用于原发性中枢神经系统淋巴瘤患者的治疗）。

　　（3）既往接受过至少2种系统方案治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

　　“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】