Dupixent达必妥（度普利尤单抗）治疗结节性痒疹患者，有怎样的效果？

　　近日，美国FDA已批准抗炎药Dupixent（达必妥，dupilumab，度普利尤单抗）：用于治疗结节性痒疹成人患者。

　　上述适应症批准，基于2项关键3期临床试验（PRIME，PRIME2）的数据支持。这2项试验在18岁及以上结节性痒疹患者中评估了Dupixent的疗效和安全性。数据显示：与安慰剂相比，Dupixent治疗显著改善了疾病症状和体征，包括减少了瘙痒和皮肤病变。这些结果证实了靶向IL-4和IL-13（2型炎症的关键和中心驱动因素）治疗瘙痒和皮损的临床益处。

　　PRIME和PRIME2试验分别在151名和160名结节性痒疹成人患者中评估了Dupixent的疗效和安全性，在24周治疗期间，患者每2周接受一次Dupixent或安慰剂，并进行或不进行局部治疗。

　　治疗第24周时，瘙痒较基线有临床意义减轻的患者比例，Dupixent治疗组（60%和58%）大约是安慰剂组的3倍（18%和20%）；

　　治疗第12周时，瘙痒较基线有临床意义减轻的患者比例，Dupixent治疗组（44%和37%）高于安慰剂组（16%和22%）；

　　治疗第24周时，皮损达到完全清除或几乎完全清除的患者比例，Dupixent治疗组（48%和45%）是安慰剂组的2倍多（18%和16%）；

　　治疗第24周时，瘙痒较基线有临床意义减轻且皮损达到完全清除或几乎完全清除的患者比例，Dupixent治疗组（39%和32%）是安慰剂组的3倍多（9%和9%）。

　　在健康相关生活质量、皮肤疼痛、焦虑和抑郁症状方面，Dupixent治疗组与安慰剂组相比均有显著改善。

　　从2项试验的合并数据来看，与安慰剂相比，Dupixent更常观察到的最常见不良事件包括：鼻咽炎、结膜炎、疱疹感染、头晕。

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