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度普利尤单抗(达必妥)的作用与副作用,纳入医保的价格是多少?

时间:2022-10-08     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  达必妥是一种全人源单克隆抗体,可抑制白细胞介素4 (IL-4) 和白细胞介素13 (IL-13) 通路的信号传导,不是免疫抑制剂。达必妥开发计划在3期试验中显示出显着的临床益处和2型炎症的减少,确定IL-4和IL-13是2型炎症的关键和中心驱动因素,在多种相关且经常合并症。这些疾病包括达必妥的批准适应症,如哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)和嗜酸性食管炎,以及结节性痒疹等研究性疾病。

  达必妥不同适应症的副作用:

  特应性皮炎: 患者最常见的不良反应(发生率≥1%)是注射部位反应、结膜炎、睑缘炎、口腔疱疹、角膜炎、眼睛瘙痒、其他单纯疱疹病毒感染、干眼症和嗜酸性粒细胞增多症。到第16周的儿科患者的安全性与患有特应性皮炎的成人相似。在一项开放标签扩展研究中,达必妥±TCS在儿科患者中观察到第52周的长期安全性与在患有特应性皮炎、手足口病和皮肤乳头状瘤的成人中观察到的一致(发病率≥2%)在6个月至5岁的患者中报告。这些病例并未导致研究药物中止。

  哮喘: 最常见的不良反应(发生率≥1%)是注射部位反应、口咽痛和嗜酸性粒细胞增多。

  慢性鼻窦炎伴鼻息肉: 最常见的不良反应(发生率≥1%)是注射部位反应、嗜酸性粒细胞增多、失眠、牙痛、胃炎、关节痛和结膜炎。

  嗜酸性食管炎: 最常见的不良反应(发生率≥2%)是注射部位反应、上呼吸道感染、关节痛和疱疹病毒感染。

  度普利尤单抗医保: 

  国家药监局(NMPA)已于2020年6月批准度普利尤单抗注射液(达必妥)用于治疗特应性皮炎。

  2020年7月,度普利尤单抗在国内正式上市,规格为(300mg-2ml)/支,每支为6666元。之后,度普利尤单抗被纳入国家医保目录,于2021年3月1日正式启用。限对传统治疗无效、有禁忌或不耐受的中重度特应性皮炎患者,需按说明书用药。---协议有效期: 2021年3月1日至2022年12月31日。纳入医保后的度普利尤单抗,降价为每支3160元,还能再报销75%。也就是说,特应性皮炎患者在购买度普利尤单抗时,度普利尤单抗的价格仅需每支790元,比没进入医保时的价格要低非常多。城市不同,报销比例不同,具体咨询当地。

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