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晚期血管肉瘤治疗方案,carotuximab联合帕唑帕尼比单独使用帕唑帕尼效果会好吗?

时间:2022-10-17     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  血管肉瘤是一种罕见的肉瘤亚型,预后不佳。在一项1/2期试验中,在未接受过帕唑帕尼治疗的化疗难治性血管肉瘤患者中,卡罗妥昔单抗联合帕唑帕尼的中位无进展生存期 (PFS) 为7.8个月。

  确定在晚期血管肉瘤患者中,与单独使用帕唑帕尼相比,carotuximab联合帕唑帕尼是否能改善PFS?

  TAPPAS试验:纳入123名18岁或以上的晚期血管肉瘤患者。患者以1:1的比例随机接受帕唑帕尼单独治疗或卡罗妥昔单抗联合帕唑帕尼治疗。

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  口服帕唑帕尼800mg/d,或静脉注射carotuximab10mg/kg,每周给药,加上口服帕唑帕尼800mg/d,根据患者耐受情况或直至疾病进展允许调整剂量。

  在114名具有可评估数据的患者中(帕唑帕尼组53名,射carotuximab10mg联合帕唑帕尼组61名),69名(61%)为女性,中位年龄为68岁(范围24-82岁);57人 (50%) 患有皮肤病,32人 (28%) 未接受过治疗。未达到主要终点 (PFS),帕唑帕尼的中位数为4.3个月,联合组为4.2个月。单药帕唑帕尼组与联合组最常见的全级别副作用是疲劳、头痛、腹泻、恶心、呕吐、贫血、鼻出血和高血压。

  在这项3期随机临床试验中,与单独使用帕唑帕尼相比,在晚期血管肉瘤患者中,carotuximab联合帕唑帕尼并未改善PFS。

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