Ozoralizumab( 奥利组单抗 )是什么药？对减少类风湿关节炎的体征和症状有效果吗？

　　根据一项对照数据，当与甲氨蝶呤（MTX）联合使用时，Ozoralizumab( 奥利组单抗 )似乎可以显着减少类风湿关节炎 （RA） 的体征和症状，同时具有可接受的耐受性II/III期试验。

　　试验包括381名类风湿性关节炎（RA）患者（平均年龄55岁，74.8％为女性），尽管接受了MTX治疗，这些患者的疾病仍然活跃。他们被随机分配接受安慰剂、ozoralizumab 30mg或ozoralizumab 80mg皮下给药，每4周一次，持续24周。

　　患者的平均病程为7.4年，基线CRP水平（DAS28-CRP）的28个关节的平均疾病活动评分为5.13，平均Sharp/van der Heijde评分（SHS）评分为27.46。大多数（89.2％）患者类风湿因子和/或抗瓜氨酸蛋白抗体呈血清阳性。

　　主要终点是第16周的美国风湿病学会（ACR）标准反应和SHS从基线到第24周的变化。与安慰剂相比，两种ozoralizumab剂量均导致第16周的ACR20反应率更高（79.6％与30mg和75.3％与80mg对比37.3％；p＜0.001）。

　　然而，在两个ozoralizumab组中，结构无进展（ΔSHS≤0）的患者比例显着高于安慰剂组。

　　对于一些次要终点（例如，ACR50/70反应、患者对疾病活动评分的总体评估、患者对疼痛的评估等），早在第3天就出现了显着改善。

　　ozoralizumab 30mg组中的4名患者和ozoralizumab 80mg组中的5名患者经历了严重的不良反应。与其他针对肿瘤坏死因子的抗体相比，没有检测到新的安全信号。

　　“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】