FDA批准Spevigo（司柏索利单抗） 用于治疗全身性脓疱型银屑病，效果如何？

　　FDA批准spesolimab（Spevigo，司柏索利单抗）用于治疗成人全身性脓疱型银屑病（GPP）发作。Spesolimab是一种新型选择性抗体，可阻断白介素36受体（IL-36R）的激活，白介素36受体是免疫系统中参与GPP发病机制的通路。

　　Spesolima是一种药物，泛泛型银屑病（称为GPP）的疾病（称为GPP）是一种治疗发性疱疹的疾病，全身用于形成一种治疗疱疹或脓疱疮的水疱或脓疱疮。

　　EFFISAYIL（NCT03782792）2期临床试验，在该试验中，出现GPP耀斑的个体接受了spesolimab或安慰剂治疗12周。在试验开始时，大多数人有高密度或非常高密度的脓疱，生活质量受损。

　　研究人员表示，在1周后，接受spesolimab治疗的个体54％没有出现明显的脓疱，而服用安慰剂的个体则为6％。研究人员将单次900mg剂量的spesolimab或安慰剂随机分配给个体2到1。1周后，66％的spesolimab患者和56％的安慰剂患者报告了不良反应。报告还显示，分别有17％和6％的人在1周后感染。6％的服用spesolimab的个体报告了严重的副作用。

　　近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议有条件批准Spevigo（spesolimab，司柏索利单抗）用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。

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