艾曲波帕eltrombopag对慢性免疫性血小板减少症患者的注意事项

　　PROMACTA（eltrombopag，艾曲波帕）适用于治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的1岁及以上患有持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）的成人和儿童患者的血小板减少症。艾曲波帕应仅用于血小板减少程度和临床状况增加出血风险的ITP患者。

　　艾曲波帕不适用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）患者。

　　与不使用干扰素的直接作用抗病毒药物联合用于治疗慢性丙型肝炎感染的安全性和有效性尚未确定。

　　艾曲波帕的警告：慢性丙型肝炎患者肝功能

　　失代偿的风险在慢性丙型肝炎患者中，艾曲波帕 与干扰素和利巴韦林联合使用可能会增加肝功能失代偿的风险。

　　肝毒性风险：艾曲波帕可能会增加严重且可能危及生命的肝毒性的风险。监测肝功能并按照建议停止给药。

　　艾曲波帕可能会增加严重且可能危及生命的肝毒性的风险。

　　血栓/血栓栓塞并发症

　　血栓/血栓栓塞并发症可能是由于使用艾曲波帕后血小板计数增加所致。

　　报告的血栓形成/血栓栓塞并发症包括静脉和动脉事件，并在血小板计数低和正常时观察到。

　　接受艾曲波帕治疗的慢性肝病患者曾报告门静脉血栓形成。

　　为了尽量减少血栓形成/血栓栓塞并发症的风险，不要使用艾曲波帕试图使血小板计数正常化。遵循剂量调整指南以达到和维持目标血小板计数。

　　骨髓增生异常综合征（MDS）向急性髓系白血病（AML）的死亡和进展风险增加

　　在接受艾曲波帕的中高危MDS和血小板减少症患者的临床试验中，与安慰剂相比，观察到从MDS进展为AML和死亡的人数增加。

　　艾曲波帕不适用于治疗MDS患者。

　　白内障

　　在6项临床研究中报告了艾曲波帕导致白内障发生或恶化的频率为5％至11％。

　　在开始艾曲波帕之前进行基线眼部检查。在艾曲波帕期间定期监测患者白内障的体征和症状

　　药物/药物和药物/食物相互作用

　　艾曲波帕必须在任何含有多价阳离子的药物或产品（如抗酸剂、富含钙的食物和矿物质补充剂）之前至少2小时或之后4小时服用

　　不进餐或进餐时服用艾曲波帕钙含量低（≤50毫克）

　　不良反应

　　在所有适应症中，最常见的不良反应（在任何适应症中≥20％）是贫血、恶心、发热、ALT升高、咳嗽、疲劳、头痛和腹泻。

　　在持续或慢性ITP（≥3％且大于安慰剂）患者中，艾曲波帕的3项安慰剂对照临床试验中最常见的不良反应是恶心、腹泻、上呼吸道感染、呕吐、ALT升高、肌痛、尿路感染、口咽痛 、AST升高、咽炎、背部疼痛 、流感、感觉异常和皮疹。

　　在2项安慰剂对照临床试验中，对于艾曲波帕的持续性或慢性ITP 岁及以上（≥3％和大于安慰剂）患者最常见的不良反应是上呼吸道感染、鼻咽炎、咳嗽、腹泻、发热、腹痛、口咽痛、牙痛、ALT升高、皮疹 、AST增加和鼻漏。

　　艾曲泊帕的临床效果已经在国内外得到专业医生的认可。艾曲泊帕仿制药Elbonix是由孟加拉著名药厂碧康制药生产，属于首仿药，上市早。孟加拉仿制药由孟加拉监管机构合法生产，疗效质量有保障，目前属于性价比比较高的。还有一款孟加拉珠峰制药-Elopag，价格比碧康稍低。

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