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艾曲泊帕可改善难治性再生障碍性贫血的造血功能,印度艾曲泊帕是进口药还是仿制药?

时间:2022-11-30     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  以免疫介导的骨髓发育不全和全血细胞减少为特征的重度再生障碍性贫血可以通过免疫抑制疗法或同种异体移植得到有效治疗。三分之一的患者患有免疫抑制难以治愈的疾病,伴有持续、严重的血细胞减少以及造血干细胞和祖细胞的严重缺陷。促血小板生成素可能会增加造血干细胞和祖细胞的数量。

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  一项针对免疫抑制治疗无效的再生障碍性贫血患者的2期研究,以确定口服血小板生成素模拟物艾曲波帕(Promacta)是否可以改善血细胞计数。25名患者接受了50mg剂量的艾曲波帕,可以根据需要增加剂量,最大剂量为每天150mg,共持续12周。主要终点是血细胞计数或输血独立性的临床显着变化。有反应的患者继续接受艾曲波帕。

  25名患者中有11名(44%)在12周时在至少一个谱系中出现血液学反应,且毒性作用最小。9名患者不再需要血小板输注(血小板计数中位数增加,每立方毫米44,000个)。6名患者的血红蛋白水平有所改善(中位数增加,每分升4.4 克);其中3人以前依赖红细胞输血,不再需要输血。9名患者的中性粒细胞计数增加(中位数增加,每立方毫米1350个)。连续的骨髓活检显示有反应的患者的三系造血功能正常化,没有增加纤维化。免疫功能监测显示没有一致的变化。

  艾曲波帕治疗与一些难治性重度再生障碍性贫血患者的多向临床反应相关。

  艾曲泊帕的临床效果已经在国内外得到专业医生的认可,但是让患者很难坚持长期服药的一个根本原因就是价格较高。其实诺华的艾曲波帕早已在印度上市,艾曲泊帕在印度的价格比国内较低,印度售卖的也是诺华原厂的,并没有区别。

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图为印度进口版艾曲泊帕

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