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艾曲波帕(Eltrombopag)对肝脏的不良反应,仿制版艾曲波帕有几种版本?

时间:2022-12-01     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  肝功能失代偿(与干扰素一起使用)

  慢性HCV肝硬化患者在接受α干扰素治疗时可能存在肝功能失代偿的风险。在2项针对HCV血小板减少患者的对照临床研究中,艾曲波帕组(11%)的肝功能失代偿(腹水、肝性脑病、静脉曲张出血、自发性细菌性腹膜炎)发生率高于安慰剂组(6%)。在基线时白蛋白水平低(≤35g/l)或MELD评分≥10的患者中,与肝功能较差的患者相比,肝失代偿风险和致命不良反应风险增加3倍疾病。

  肝毒性

  在使用艾曲波帕治疗慢性ITP的对照临床研究中,观察到血清ALT、AST和胆红素升高。

  这些发现大多是轻微的(1-2级)、可逆的,并且不伴有表明肝功能受损的临床显着症状。在3项针对慢性ITP成人的安慰剂对照研究中,安慰剂组的1名患者和艾曲波帕组的1名患者出现了4级肝功能异常。在慢性ITP儿科患者(1-17岁)的两项安慰剂对照研究中,艾曲波帕组和安慰剂组分别有4.7%和0%报告了ALT≥3xULN。

  在2项针对HCV患者的对照临床研究中,据报道艾曲波帕组和安慰剂组分别有34%和38%的ALT或AST≥3xULN。大多数接受艾曲波帕联合聚乙二醇干扰素/利巴韦林治疗的患者会出现间接高胆红素血症。总体而言,艾曲波帕组和安慰剂组分别有76%和50%的患者报告总胆红素≥1.5xULN。

  在单臂II期单药治疗难治性SAA研究中,5%的患者报告了并发ALT或AST>3xULN以及总(间接)胆红素>1.5xULN。总胆红素>1.5xULN发生在14%的患者中。

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