欧洲药品管理局接受莫洛替尼（Momelotinib）治疗骨髓纤维化的上市许可申请

　　Momelotinib是一种具有差异化作用机制的潜在新药，对三个关键信号通路具有抑制能力：Janus激酶（JAK）1和JAK2以及I型激活素A受体（ACVR1）。抑制JAK1和JAK2可改善全身症状和脾肿大。此外，直接抑制ACVR1导致循环铁调素减少，而铁调素在骨髓纤维化中升高并导致贫血。

　　欧洲药品管理局（EMA）已接受莫美洛替尼作为治疗骨髓纤维化患者的上市许可申请（MAA）。

　　MAA基于关键3期试验的数据，包括关键的MOMENTUM试验（NCT04173494）。Momelotinib满足了 MOMENTUM的所有主要和关键次要终点，包括总症状评分（TSS）、输血独立性（TI）率和脾脏反应率（SRR）。

　　在2022年SOHO年会上公布的研究结果中，研究人员评估了JAK抑制剂与达那唑相比在基线血小板计数≤150x10^9 /L、＜100x10^9 /L、和＜50x10^9/L。值得注意的是，研究人员甚至在血小板计数低至25x10^9/L 的患者中也观察到了反应。在24周时，血小板计数＜100x10^9/L患者的总生存率（OS）使用莫美洛替尼为86.2％，使用达那唑为82.1％。对于血小板计数＜50x10^9/L的患者，24周OS率分别为94.4％和59.8％。

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