GLOFITAMAB对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效

　　在一项I/II期研究的II期部分中，该研究纳入了先前至少接受过两线治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，固定疗程的glofitamab治疗导致完全缓解（CR）在39％的患者中。早期观察到反应，通常是在大约1.4个月的第一次预定反应评估中。反应是持久的，78％的CR患者在12个月时继续缓解。考虑到这种疾病的常规化疗预后不良，估计12个月的总生存率为50％是有意义的。来自在较低剂量的glofitamab下获得CR的患者支持队列的长期随访数据证实，使用这种固定持续时间的治疗可以观察到持续数年的持久完全缓解。

　　Glofitamab在新兴的CD20×CD3双特异性单克隆抗体类别中与众不同，因为它具有新的2:1肿瘤-T细胞结合构型，赋予CD20（B细胞）二价性和CD3（T细胞）单价性，从而导致参与和重定向患者现有的T细胞以消除恶性B细胞。

　　在确定了推荐的2期glofitamab剂量后，研究小组招募了先前至少接受过两线治疗的DLBCL患者的扩展队列。用obinutuzumab预处理后进行固定持续时间的glofitamab单药治疗，总共12个周期。根据独立审查委员会的评估，主要终点是CR。关键的次要终点包括反应持续时间、生存期和安全性。

　　在入组的155名患者中，154名接受了至少一剂任何研究治疗（obinutuzumab或glofitamab）。根据独立审查，在中位随访12.6个月时，39％的患者到CR。结果在之前接受过CART细胞疗法的52名患者中是一致的，其中35％的患者获得了CR。达到CR的中位时间为42天。大多数（78％）的CR在12个月时仍在进行。12个月无进展生存率为37％。

　　9％的患者因不良事件而停用glofitamab。最常见的不良事件是CRS，发生在63％的患者中。62％的患者发生3级或更高级别的不良事件，4％的患者出现3级或更高级别的CRS，3％的患者出现3级或更高级别的神经系统事件。

　　对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的效果如何？

　　在一项I/II期研究的II期部分中，该研究纳入了先前至少接受过两线治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，固定疗程的glofitamab治疗导致完全缓解（CR）在39％的患者中。早期观察到反应，通常是在大约1.4个月的第一次预定反应评估中。反应是持久的，78％的CR患者在12个月时继续缓解。考虑到这种疾病的常规化疗预后不良，估计12个月的总生存率为50％是有意义的。来自在较低剂量的glofitamab下获得CR的患者支持队列的长期随访数据证实，使用这种固定持续时间的治疗可以观察到持续数年的持久完全缓解。

　　Glofitamab在新兴的CD20×CD3双特异性单克隆抗体类别中与众不同，因为它具有新的2:1肿瘤-T细胞结合构型，赋予CD20（B细胞）二价性和CD3（T细胞）单价性，从而导致参与和重定向患者现有的T细胞以消除恶性B细胞。

　　在确定了推荐的2期glofitamab剂量后，研究小组招募了先前至少接受过两线治疗的DLBCL患者的扩展队列。用obinutuzumab预处理后进行固定持续时间的glofitamab单药治疗，总共12个周期。根据独立审查委员会的评估，主要终点是CR。关键的次要终点包括反应持续时间、生存期和安全性。

　　在入组的155名患者中，154名接受了至少一剂任何研究治疗（obinutuzumab或glofitamab）。根据独立审查，在中位随访12.6个月时，39％的患者到CR。结果在之前接受过CART细胞疗法的52名患者中是一致的，其中35％的患者获得了CR。达到CR的中位时间为42天。大多数（78％）的CR在12个月时仍在进行。12个月无进展生存率为37％。

　　9％的患者因不良事件而停用glofitamab。最常见的不良事件是CRS，发生在63％的患者中。62％的患者发生3级或更高级别的不良事件，4％的患者出现3级或更高级别的CRS，3％的患者出现3级或更高级别的神经系统事件。

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