Adagrasib单药或联合西妥昔单抗治疗结直肠癌的效果怎么样？

　　Adagrasib是一种研究性、高选择性、强效的KRAS G12C口服小分子抑制剂，经过优化以维持靶点抑制，这一特性对于治疗KRAS G12C突变癌症可能很重要，因为KRAS G12C蛋白每24-48小时再生一次。阿达格拉西的研究表明，该药半衰期长，组织分布广泛，耐受性好。在临床试验中， adagrasib还在非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌、胰腺癌和其他具有KRAS G12C突变的实体瘤中显示出中枢神经系统外显率和单药反应。

　　在2021年ESMO大会上报道了关于Adagrasib治疗结直肠癌患者的初步研究结果，分为Adagrasib单药治疗组及Adagrasib联合西妥昔单抗组。此次在最新的NEJM上完整报告KRYSTAL-1试验结果。

　　FDA已授予adagrasib（KRAZATI）与西妥昔单抗（cetuximab）联合用于KRAS G12C突变晚期结直肠癌（CRC）患者的突破性治疗指定（BTD），这些癌症患者先前接受化疗和抗VEGF治疗之后出现疾病进展。

　　在这项临床试验中，分配接受过大量预处理的KRAS G12C突变型转移性结直肠癌患者接受Adagrasib单药治疗（600毫克，每天两次口服）或Adagrasib（相同剂量）与每周一次静脉注射西妥昔单抗（初始负荷剂量为每平方米体表面积400毫克，随后剂量为每平方米250毫克）或每2周一次（剂量为每平方米500毫克）。

　　结果显示，截至2022年6月16日，共有44名患者接受了Adagrasib，32名患者接受了Adagrasib和西妥昔单抗的联合治疗，中位随访时间分别为20.1个月和17.5个月。在单药治疗组（43名可评估患者）中，19％的患者有客观反应。中位反应持续时间为4.3个月，中位无进展生存期为5.6个月。在联合治疗组（28名可评估患者）中，反应率为46％。中位反应持续时间为7.6个月，中位无进展生存期为6.9个月。单药治疗组3级或4级治疗相关不良事件的百分比为34％，联合治疗组为16％。未观察到5级不良事件。

　　Adagrasib在经过大量预处理的KRAS G12C突变型转移性结直肠癌患者中具有抗肿瘤活性，无论是作为口服单一疗法还是与西妥昔单抗联合使用。

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