Paxlovid（帕克洛维）获得欧洲药品管理局CHMP的积极评价，帕克洛维有仿制药吗？

　　欧洲药品管理局（EMA）人用药品监管委员会（CHMP）对辉瑞的COVID-19治疗药物Paxlovid发表了积极意见，建议有条件的上市许可（CMA）。

　　Paxlovid（奈玛特韦nirmatrelvir片剂和利托那韦片剂）的CMA专门用于治疗不需要补充氧气且患重病风险增加的COVID-19成年患者。

　　CHMP建议基于EPIC-HR试验的2期和3期数据。

　　该试验涉及18岁及以上未住院的确诊COVID-19病例的成年人，他们患重病的风险增加。

　　试验数据显示，如果在出现症状后三天内服用，则住院或死亡风险降低89％，如果在出现症状后五天内服用，则与安慰剂相比降低88％。治疗组未观察到死亡。

　　Paxlovid是一种口服药物，应在出现感染迹象时给予，目前已在全球十多个国家批准或授权紧急使用。

　　Paxlovid帕克洛维有仿制药吗？

　　2021年11月，辉瑞与联合国支持的药品专利池（MPP）合作，授权12个国家35个药厂仿制Paxlovid，其中19家是印度药厂，还有孟加拉药厂。授权生产的仿制药物可用于95个中低收入国家，覆盖全球约53％人口。

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