卡铂、紫杉醇联合尼达尼布治疗伴特发性肺纤维化的非小细胞肺癌患者的疗效探讨

　　特发性肺纤维化（IPF）是影响肺癌患者生存率的重要因素。尼达尼布作为一种能减缓肺功能衰退和减少特发性肺纤维化恶化的药物，其在治疗策略中的应用日益受到关注。本研究旨在探讨在伴有IPF的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的化疗方案中加用尼达尼布的潜在益处。

　　为此，我们前瞻性招募了患有特发性肺纤维化的初治III期或IV期非小细胞肺癌患者，并给予他们卡铂加紫杉醇的化疗方案联合尼达尼布治疗。研究的主要评价指标是在化疗结束后的8周内，与治疗相关的特发性肺纤维化急性加重的发生率。按照研究设计，当初步预计的入组患者达到30名，并且事件发生率低于10%时，将认为此联合治疗方案是可行的。此外，我们也关注了一些次要评价指标，如无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、总缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。

　　然而，在入组了27名患者后，由于有4名患者（占比14.8%）出现了病情加重的情况，试验不得不提前终止。尽管面临这样的挑战，但我们还是获得了一些有价值的数据。患者的中位PFS和OS分别达到了5.4个月（95%置信区间CI：4.6-9.3）和15.8个月（95% CI：12.2-30.1）。同时，ORR和DCR分别为40.7%（95% CI：24.5-59.2%）和88.9%（95% CI：71.9-96.1%）。值得注意的是，有一名患者因为出现神经病变的副作用而中断了试验治疗。

　　虽然本研究未能达到预设的主要评价指标，但联合治疗方案显示出了潜在的生存获益。这表明，在某些特定的患者群体中，在化疗中添加尼达尼布可能是有益的。当然，这一结论还需要更多、更大规模的研究来进一步验证。

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