尼达尼布与化疗联合治疗特发性肺纤维化合并晚期非小细胞肺癌的研究

　　特发性肺纤维化（IPF）是一种预后不良的肺部疾病，并且被认为是肺癌的一个独立危险因素。然而，在治疗同时患有IPF和晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的患者时，最佳的治疗策略仍然不明确。为了解决这个问题，我们进行了一项名为J-SONIC的随机3期临床试验，以评估尼达尼布与化疗联合使用相比单独化疗在治疗这类患者中的疗效和安全性。

　　该研究招募了患有IPF的初治晚期NSCLC患者，他们被随机分配到两个组：实验组接受卡铂（第1天曲线下面积为6）联合纳米颗粒白蛋白结合紫杉醇（nab-paclitaxel）（第1、8天，剂量为100 mg·m-2）的治疗，每3周一次，同时加上尼达尼布（剂量为150毫克，每日两次）；而对照组则只接受同样的化疗方案，但不使用尼达尼布。研究的主要终点是无恶化生存期（EFS）。

　　总共有243名患者参与了这项研究。虽然尼达尼布与化疗联合使用组的中位EFS为14.6个月，而单独化疗组为11.8个月（风险比(HR) 0.89，90% CI 0.67-1.17；p=0.24），但这一差异并未达到统计学上的显著性。然而，在无进展生存期方面，联合治疗组的中位时间为6.2个月，而单独化疗组为5.5个月（HR 0.68，95% CI 0.50-0.92），显示出一定的改善趋势。值得注意的是，在非鳞状组织学和GAP（性别-年龄-生理学）I期的患者中，尼达尼布的使用与总体生存率的改善有关（HR 0.61，95% CI 0.40-0.93 和 HR 0.61，95% CI 0.38-0.98）。此外，在240名接受治疗的患者中，仅有7名（2.9%）出现了急性加重的情况。

　　尽管该研究未能达到预设的主要终点，但结果表明卡铂联合白蛋白结合型紫杉醇在治疗伴有特发性肺纤维化的晚期非小细胞肺癌患者中是有效的，并且耐受性良好。此外，当与尼达尼布联合使用时，可能在特定亚群的患者中提供生存上的益处。这些发现为未来的治疗策略提供了有价值的参考，并需要进一步的研究来验证和扩展这些结果。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】