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EMA允许紧急使用Paxlovid帕克洛维,帕克洛维有仿制药吗?

时间:2023-01-10     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布了关于使用Paxlovid(奈玛特韦和利托那韦)治疗COVID-19的建议。

  根据建议,Paxlovid可用于治疗不需要补充氧气且进展为严重疾病的风险增加的COVID-19成年患者。治疗应在诊断后尽快进行,并在症状出现后五天内进行。

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  Paxlovid是一种口服的、SARS-CoV-2蛋白酶抑制剂抗病毒疗法。它是辉瑞的nirmatrelvir(PF-07321332)(旨在阻断冠状病毒复制所需的3CL蛋白酶的活性)和抗逆转录病毒药物利托那韦(有助于减缓nirmatrelvir的新陈代谢)的组合。

  该疗法的试验数据表明,它可以将因COVID-19而住院或死亡的风险降低89%。

  Paxlovid帕克洛维有仿制药吗?

  2021年11月,辉瑞与联合国支持的药品专利池(MPP)合作,授权12个国家35个药厂仿制Paxlovid,其中19家是印度药厂,还有孟加拉药厂。授权生产的仿制药物可用于95个中低收入国家,覆盖全球约53%人口。

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