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达洛鲁胺（darolutamide）在转移性去势抵抗性前列腺癌中的有效性研究？时间：2023-03-08 SAKK08/16是第一项证明达洛鲁胺（darolutamide）在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中有效性和安全性的研究。 SAKK08/16是一项随机II期研究，其中接受过ARPI治疗且随后在紫杉烷类药物治疗后疾病未进展的mCRPC患者被随机分配到达洛鲁胺600mg每天两次或安慰剂每天两次。主要终点是12周时的rPFS。次要终点是rPFS、EFS、OS、PSA50％反应率和不良事件。总体而言，26个中心招募了92名患者。93％的患者之前使用的紫杉醇是多西他赛，7％的患者使用卡巴他赛。之前的ARPI是60％的阿比特龙，31％的恩杂鲁胺，9％的患者两者都是。
达洛鲁胺显着改善了12周时的rPFS（64.7％对52.2％；p=0.127）。达洛鲁胺组的中位rPFS为5.5个月，安慰剂组为4.5个月（风险比[HR]0.54；95％置信区间[CI]0.32至0.91；p=0.017），中位EFS为5.4个月和2.9个月（HR0.46；95％CI）0.29至0.73；p=0.001）。PSA50％的反应率得到改善（22％对4％；p=0.014）。达洛鲁胺的中位OS为24个月，而安慰剂为21.3个月（HR0.62；95％CI0.3至1.26；p=0.181）。两组与治疗相关的不良事件相似。 研究人员表示，SAKK08/16达到了其主要终点，表明在之前的紫杉烷化疗和至少一种ARPI后，使用darolutamide进行维持治疗导致具有统计学意义但临床上适度的rPFS延长，具有良好的耐受性。维持darolutamide的中位OS似乎很有希望。如果这些发现在更大规模的试验中得到证实，维持治疗可能成为管理mCRPC患者的一种新策略，尤其是那些对既往ARPI反应良好的患者。 达洛鲁胺（darolutamide）在转移性去势抵抗性前列腺癌中的有效性研究？ SAKK08/16是第一项证明达洛鲁胺（darolutamide）在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中有效性和安全性的研究。 SAKK08/16是一项随机II期研究，其中接受过ARPI治疗且随后在紫杉烷类药物治疗后疾病未进展的mCRPC患者被随机分配到达洛鲁胺600mg每天两次或安慰剂每天两次。主要终点是12周时的rPFS。次要终点是rPFS、EFS、OS、PSA50％反应率和不良事件。总体而言，26个中心招募了92名患者。93％的患者之前使用的紫杉醇是多西他赛，7％的患者使用卡巴他赛。之前的ARPI是60％的阿比特龙，31％的恩杂鲁胺，9％的患者两者都是。 达洛鲁胺显着改善了12周时的rPFS（64.7％对52.2％；p=0.127）。达洛鲁胺组的中位rPFS为5.5个月，安慰剂组为4.5个月（风险比[HR]0.54；95％置信区间[CI]0.32至0.91；p=0.017），中位EFS为5.4个月和2.9个月（HR0.46；95％CI）0.29至0.73；p=0.001）。PSA50％的反应率得到改善（22％对4％；p=0.014）。达洛鲁胺的中位OS为24个月，而安慰剂为21.3个月（HR0.62；95％CI0.3至1.26；p=0.181）。两组与治疗相关的不良事件相似。 研究人员表示，SAKK08/16达到了其主要终点，表明在之前的紫杉烷化疗和至少一种ARPI后，使用darolutamide进行维持治疗导致具有统计学意义但临床上适度的rPFS延长，具有良好的耐受性。维持darolutamide的中位OS似乎很有希望。如果这些发现在更大规模的试验中得到证实，维持治疗可能成为管理mCRPC患者的一种新策略，尤其是那些对既往ARPI反应良好的患者。 海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
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