FDA授予Botensilimab＋Balstilimab治疗非MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者的快速通道资格！

　　FDA已授予botensilimab（AGEN1181）加balstilimab（AGEN2034）组合的快速通道资格，用于治疗非微卫星不稳定性高（MSI-H）/错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌患者（mCRC）没有活动性肝脏受累。

　　该名称适用于对氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康耐药或不耐受，并且还接受过VEGF抑制剂、EGFR抑制剂和/或BRAF抑制剂治疗（如果有指征）的患者。该公司正在开展一项全球随机2期试验，将botensilimab联合balstilimab与非微卫星不稳定性高（非MSI-H）结直肠癌患者的护理标准进行比较。

　　在此期间美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会2023年1月，在非MSI-H结直肠癌患者中，正在进行的botensilimab/balstilimab联合临床试验显示了积极的结果。联合疗法显示总体缓解率为23％，12个月生存率为63％，而标准报告的总体缓解率为1-2％，12个月生存率非常有限，仅为25％。对botensilimab/balstilimab疗法的反应是持久的，在数据截止时有69％的反应仍在进行，并且未达到中位总生存期。

　　关于Botensilimab

　　Botensilimab是一种新型多功能CTLA-4研究抗体，旨在将临床益处扩展到历史上对护理标准或研究疗法没有反应的“冷”肿瘤。除了与CTLA-4受体结合外，其Fc增强结构还可以诱导记忆免疫反应，下调调节性T细胞，并更好地启动和激活T细胞，从而增强免疫反应。

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