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阿卡替尼的效果,孟加拉阿卡替尼(acalanib)耀品国际生产的有保障吗?

时间:2023-05-09     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)是治疗B细胞恶性肿瘤的有效靶标,BTK的口服抑制剂已成为这些疾病的标准治疗方法。阿卡替尼是第二代、高选择性、有效、共价的BTK抑制剂,在体外表现出最小的脱靶活性化验,提供了提高一流BTK抑制剂依鲁替尼耐受性的潜力。阿卡替尼分别于2017年和2019年在美国获批用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)。阿卡替尼也正在进行其他B细胞恶性肿瘤的试验,包括单一疗法和联合疗法。

  评估阿卡替尼在CLL、MCL和华氏巨球蛋白血症患者中的疗效和安全性的临床试验结果。最近的3期数据显示,与利妥昔单抗加idelalisib或利妥昔单抗加苯达莫司汀相比,阿卡替尼改善了复发/难治性CLL患者的无进展生存期(PFS),与苯丁酸氮芥加obinutuzumab相比,阿卡替尼联合或不联合obinutuzumab改善了初治CLL患者的PFS。总体而言,阿卡替尼具有可耐受的安全性,大多数不良事件的严重程度为1/2级(最常见的是头痛和腹泻),并且因不良事件而停药的比例较低。

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  据了解,阿卡替尼仿制药在孟加拉已上市,由孟加拉耀品国际生产。孟加拉耀品国际药厂(DrugInternationalLtd.简称DIL),是孟加拉国最知名的制药公司之一,也是全球三大制药企业诺华制药的合作合伙之一。孟加拉耀品国际是获得美国食品药品监督管理局认证的制药公司。阿卡替尼(acalanib)耀品国际版规格为100mg*60粒,价格在5500-6500人民币。

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