司美替尼（Selumetinib）在美国被授予DTC孤儿药称号

FDA已经批准了司美替尼（Selumetinib）的孤儿药指定，用于III或IV期分化型甲状腺癌(DTC)患者的辅助治疗。

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准阿斯利康的研究性MEK 1/2抑制剂司美替尼(AZD6244，ARRY-142886)为孤儿药，用于III或IV期分化型甲状腺癌(DTC)患者的辅助治疗。

放射性碘(RAI)被推荐用于诊断时已知/怀疑有转移的DTC患者和具有高复发风险的患者。一小部分患者没有从目前可用的RAI治疗中受益，因为他们没有表达足够的钠/碘同向转运体(NIS ),而钠/碘同向转运体对于甲状腺细胞摄取RAI是重要的。正在测试司美替尼增加NIS表达的能力，有可能为RAI反应不佳的患者增加一种治疗选择。

司美替尼抑制癌细胞中的MEK途径，以防止肿瘤生长。它正在进行三期ASTRA试验，试验对象是具有高复发风险的DTC患者。在一项针对晚期甲状腺癌患者的司美替尼期研究中，观察到RAI难治性甲状腺癌患者的碘摄取和保留率出现有临床意义的增加。

 除了DTC，司美替尼正在与美国国家癌症研究所合作，在SELECT-1(一项针对KRAS突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期试验)和II期注册试验(一项针对患有1型神经纤维瘤病的儿童和青少年患者的试验)中进行测试。

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