卡博替尼（Cabozantinib）联合纳武单抗治疗晚期非透明细胞肾细胞癌有效

根据在ASCO年会上提交的更新的2期研究结果，卡博替尼联合纳武单抗对乳头状、未分类或易位相关的肾细胞癌患者显示出有希望的疗效。

卡博替尼（Cabozantinib）联合纳武单抗的组合被批准用于治疗晚期或转移性透明细胞肾细胞癌，基于将军9ER试验的结果。然而，在这项研究之前，这种组合还没有在非肾细胞癌患者中进行前瞻性评估。

研究人员从2005年开始进行了这一长期随访2021年报道的一项临床试验乳头状、未分类或易位相关肾细胞癌患者队列研究。他们也包括了患有嫌色细胞肾细胞癌的患者，但是由于缺乏疗效而被提前关闭。

患者接受每日口服40 mg的卡博替尼 (Cabometyx，Exelixis ),每2周静脉注射240 mg的纳武单抗 (Opdivo，Bristol Myers Squibb ),在第三个周期后可以选择每4周静脉注射480 mg。

主要终点是ORR(由RECIST评估),次要终点包括PFS、OS、缓解持续时间和安全性。研究人员还通过下一代测序进行了相关分析。

总的来说，40名晚期非透明细胞肾细胞癌患者接受了治疗，平均随访时间为34个月。其中，26名患者之前未接受治疗，14名患者之前接受了一个治疗系列(10名患者之前接受了VEGF靶向治疗，8名患者之前接受了mTOR靶向治疗)。根据Fitzgerald的说法，总的来说，80%的患者有乳头状组织学，15%的未分类组织学没有乳头状特征，5%的患者有易位相关的肾细胞癌。

研究人员发现ORR为48% (95%可信区间为31.5–63.9)。

对于次要终点，中位PFS为13个月(95% CI: 7，16)，12个月的PFS为51% (95% CI: 34，65)，24个月的PFS为23% (95% CI: 11，37)。根据Fitzgerald的说法，患者队列中共有27例死亡。中位OS为28个月(95% CI: 23，43)，18个月的OS为70% (95% CI: 53，82)，36个月的OS为44% (95% CI: 28，60)。既往治疗和未治疗患者的PFS和OS相似。对于有反应的患者，反应持续时间的中位数为17个月(95% CI: 10，36)。

总体而言，88%的患者经历了任何级别的不良反应，55%的患者经历了3/4级不良事件。研究人员还报告了18%和23%的患者出现三级或四级AST或ALT升高。根据摘要，28%的患者因毒性而停止研究治疗。

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