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艾曲泊帕(Eltrombopag)仿制药的厂家如何?是正规厂家吗?

时间:2023-09-06     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

首先需要明确的是,艾曲泊帕仿制药是指与艾曲泊帕原研药基本一致的药物成分、剂型、给药途径以及治疗作用。在仿制药的开发和生产过程中,需要经过与原研药相似的严格审批程序,并且必须符合与原研药相同的质量标准和安全性要求。因此,仿制药并不是假药或者伪劣药品。

目前已经获得批准上市的艾曲泊帕仿制药有孟加拉的碧康制药和珠峰制药版本,价格在几百元到几千元不等。且这两个厂家经过药品监管部门的审批仿制药的生产厂家需要向药品监管部门申请生产许可,经过严格的审评和审批程序后才能获得生产许可。孟加拉的碧康制药和珠峰制药生产厂家已经通过了药品监管部门的审查和评估,符合生产标准和质量控制要求。

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孟加拉的碧康制药和珠峰制药生产厂家按照与原研药相同的质量标准和安全性要求进行生产和质量控制。这些标准和要求包括活性成分的纯度和含量、药物的稳定性、包装和标签的准确性、安全性等等。

孟加拉的碧康制药和珠峰制药生产厂家具备合法的生产资质和认证。这些认证可以证明该生产厂家具备符合规定的生产条件和质量控制体系。

除孟加拉外,艾曲泊帕现在国内已经上市且纳入医保,价格大约在四五千左右。海外比较便宜的原研药有土耳其版和印度版,价格大约在两三千元左右。

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