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FDA批准COVID-19治疗药物Veklury用于治疗严重肾功能不全患者!

时间:2023-11-29     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  吉利德科学公司宣布,其COVID-19治疗药物Veklury(瑞德西韦)已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗严重肾功能不全的患者,包括接受透析的患者。

  该药物已在美国获批用于治疗住院或患有轻度至中度COVID-19且进展为重症风险较高的成人和儿童患者的COVID-19。但是由于数据不足,其使用此前仅限于严重肾功能不全的患者。

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  FDA的最新决定使Veklury(瑞德西韦)成为第一个也是唯一一个获批的抗病毒COVID-19治疗药物,可用于肾脏疾病的所有阶段。

  补充新药申请得到了1期研究的积极结果以及3期REDPINE试验数据的支持,该试验证明了Veklury在因COVID-19住院的中度和重度肾功能下降患者中的有效性和安全性。

  慢性肾病(CKD)是一种以肾功能逐渐丧失为特征的长期疾病。当CKD达到晚期状态时,就会发生终末期肾病(ESKD)。

  美国批准该药不到一个月前,欧盟委员会还扩大了Veklury的批准用途,用于治疗严重肾功能不全患者(包括透析患者)的COVID-19。

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