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FDA批准COVID-19治疗药物Veklury用于治疗严重肾功能不全患者!时间:2023-11-29 吉利德科学公司宣布,其COVID-19治疗药物Veklury(瑞德西韦)已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗严重肾功能不全的患者,包括接受透析的患者。 该药物已在美国获批用于治疗住院或患有轻度至中度COVID-19且进展为重症风险较高的成人和儿童患者的COVID-19。但是由于数据不足,其使用此前仅限于严重肾功能不全的患者。 FDA的最新决定使Veklury(瑞德西韦)成为第一个也是唯一一个获批的抗病毒COVID-19治疗药物,可用于肾脏疾病的所有阶段。 补充新药申请得到了1期研究的积极结果以及3期REDPINE试验数据的支持,该试验证明了Veklury在因COVID-19住院的中度和重度肾功能下降患者中的有效性和安全性。 慢性肾病(CKD)是一种以肾功能逐渐丧失为特征的长期疾病。当CKD达到晚期状态时,就会发生终末期肾病(ESKD)。 美国批准该药不到一个月前,欧盟委员会还扩大了Veklury的批准用途,用于治疗严重肾功能不全患者(包括透析患者)的COVID-19。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |