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新药斯帕森坦(Sparsentan,FILSPARI)治疗IgA肾病和局灶节段性肾小球硬化症!

时间:2023-12-04     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  免疫球蛋白A(IgA)肾病,也称为Berger病,是一种罕见但严重的免疫复合物介导的肾小球肾炎,其特征是结构异常的IgA的系膜沉积和多种组织病理学病变。肾脏中的IgA沉积会引起炎症和肾小球损伤,导致尿液中漏出血液(血尿)和蛋白质(蛋白尿)。IgA肾病是最常见的原发性肾小球肾炎类型,30-40%的患者在诊断后20-30年内进展为肾衰竭。

  Sparsentan(FILSPARI,斯帕森坦)是一种单一、小分子、口服、双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),用于治疗IgA肾病和局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)。

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  2023年2月,sparsentan在美国获得加速批准,用于降低原发性IgA肾病成人患者的蛋白尿,通常尿蛋白与肌酐比值(UP/C)≥1.5g/g。它是第一个也是目前唯一被批准的治疗IgA肾病的非免疫抑制疗法。该批准基于正在进行的III期PROTECT试验的中期结果。推荐的Spasentan剂量最初为200mg每天一次,持续14天,然后根据耐受情况增加至400mg每天一次。当转氨酶水平升高以及Spasentan与强CYP3A抑制剂共同给药时,需要调整/修改剂量。由于肝脏和胚胎-胎儿毒性风险的潜在增加,sparsentan在美国只能通过风险评估和缓解策略计划。

  Sparsentan已在欧盟申请批准用于治疗IgA肾病。

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