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Litfulo利特昔替尼(LuciRit)用于治疗12岁及以上严重斑秃患者

时间:2023-12-12     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  斑秃是一种身体自身免疫系统攻击毛囊的疾病,引起炎症,导致头皮、面部和/或身体其他部位脱发。斑秃在一生中的某个阶段会影响大约2%的人口,它可以影响任何年龄、性别、种族或民族的人,并且除了脱发之外还可能造成相当大的负担。

  Litfulo(ritlecitinib,利特昔替尼)用于治疗12岁及以上患者的严重斑秃。

  Litfulo是一种硬胶囊药物,建议每天服用一次50毫克口服剂量。

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  Litfulo的活性成分Ritlecitinib是一种酶抑制剂。它通过阻断γ常见细胞因子信号传导并降低NK和CD8+细胞的溶细胞活性,不可逆地选择性抑制Janus激酶3(JAK3)和酪氨酸(TEC)激酶家族。这会降低参与毛囊炎症的免疫系统部分的活性,从而导致斑秃患者脱发。

  对Litfulo的批准是基于ALLEGRO临床试验计划,其中包括IIb/III期研究(NCT03732807),该计划招募了718名头皮脱发率为50%或以上的患者,根据脱发严重程度工具(SALT)的测量结果为118站点遍布18个国家。这项关键研究的结果表明,在使用50毫克Litfulo治疗24周后,13.4%的成人和青少年的头皮毛发覆盖率达到90%或以上(SALT≤10),而安慰剂组的这一比例为1.5%。

  Litfulo最常见的副作用是头痛、腹泻、头晕、痤疮、皮疹、可能发痒或疼痛的毛囊炎症,以及血液测试显示一种称为肌酸磷酸激酶的酶增加。

  利特昔替尼(ritlecitinib)仿制药-LuciRit已在老挝上市,厂家:卢修斯制药(lucius)。老挝卢修斯制药(lucius)是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利特昔替尼(利特昔替尼)已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策,高端制造业,尤其是仿制药企业,纷纷进驻老挝。

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