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口服利特昔替尼LITFULO/ritlecitinib胶囊警告和注意事项

时间:2024-04-25     作者:医学编辑李可艾   阅读

  警告:严重感染、死亡、恶性肿瘤、重大不良心血管事件(MACE)和血栓形成.

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  严重细菌、真菌、病毒和机会性感染的风险增加,可能导致住院或死亡,包括结核病(TB)。如果发生严重感染,则中断治疗直至感染得到控制。利特昔替尼不应给予活动性结核病患者。在治疗前和治疗期间检测潜伏性结核病;使用前开始治疗潜伏性结核病。在治疗期间监测所有患者的活动性结核病,甚至包括最初的潜伏性结核病检测呈阴性的患者。在利特昔替尼治疗期间和治疗后监测所有患者的感染体征和症状。

  与类风湿性关节炎(RA)患者相比,使用另一种Janus激酶抑制剂(JAK)与TNF阻滞剂相比,全因死亡率更高,包括心血管猝死。利特昔替尼未被批准用于RA患者。

  用利特昔替尼治疗的患者中报道了恶性肿瘤。在RA患者中,使用另一种JAK抑制剂与TNF阻滞剂相比,淋巴瘤和肺癌的发生率更高。

  在RA患者中,使用另一种JAK抑制剂与TNF阻滞剂相比,MACE(定义为心血管死亡、心肌梗死和中风)发生率更高。

  用利特昔替尼治疗的患者已发生血栓形成。与TNF阻滞剂相比,另一种JAK抑制剂会增加肺栓塞、静脉和动脉血栓形成的发生率。

  

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