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利特昔替尼胶囊:治疗严重斑秃的新选择,利特昔替尼仿制药上市

时间:2024-04-07     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  LITFULO(Ritlecitinib)胶囊近日获得批准,用于治疗12岁及以上的青少年和成人患者所患的严重斑秃。利特昔替尼(Ritlecitinib)是这种药物的活性成分,它能有效抑制Janus激酶3和肝细胞癌激酶家族中的酪氨酸激酶。这一双重抑制作用有助于防止免疫系统对毛囊的攻击,从而减缓脱发进程。

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  在一项2b-3期剂量依赖性研究中,研究者评估了不同剂量的利特昔替尼对严重斑秃患者的疗效。患者被分为多个组别,分别接受不同剂量和用药方案的利特昔替尼治疗。研究结果显示,在第24周时,主要结局指标(即脱发严重程度工具SALT评分≤20)的达成情况在不同剂量组中有所差异。具体而言,最高剂量的200 mg组在开始4周后降至50 mg维持剂量时,达到了31%(38/124)的有效率;而同样起始剂量但降至30 mg维持剂量的组别则为22%(27/121);直接接受50 mg剂量的组别为23%(29/124);30 mg剂量组为14%(17/119);最低剂量的10 mg组则仅为2%(1/59)。相比之下,安慰剂组的有效率仅为2%(2/130)。

  在研究过程中,观察到的常见不良反应大多为轻度至中度,包括头痛、鼻咽炎和上呼吸道感染等。基于这些研究结果,推荐的利特昔替尼治疗方案为每日一次50 mg剂量,空腹时吞服。这一新疗法的批准为严重斑秃患者提供了一种新的、有效的治疗选择。

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