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普拉西替尼/普拉替尼(Gavreto)的作用,如何获批的?

时间:2023-12-20     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  普拉西替尼/普拉替尼(Gavreto)的活性物质pralsetinib是一种RET抑制剂,属于更广泛的一类癌症药物,称为酪氨酸激酶抑制剂。它阻断一种称为RET融合蛋白的异常蛋白质的活性,这种蛋白质是由于RET基因发生变化而由人体产生的。在NSCLC细胞中,RET融合蛋白可导致细胞生长失控和癌症。通过阻断RET融合蛋白,普拉西替尼有助于减少癌症的生长和扩散。

  一项主要研究表明,普拉西替尼/普拉替尼(Gavreto)可有效缩小RET融合阳性NLCSC患者的肿瘤。就安全性而言,迄今为止所见的副作用被认为是可以控制的。鉴于病情的严重性和现有治疗方法的缺乏,药品管理局认为普拉西替尼的益处大于风险,可以授权使用。

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  普拉替尼(pralsetinib)仿制药-LuciPral已在老挝上市,厂家:卢修斯制药(lucius)。老挝卢修斯制药(lucius)是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利普拉替尼已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策,高端制造业,尤其是仿制药企业,纷纷进驻老挝。

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