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乌帕替尼(Upadacitinib)可诱导既往手术患者克罗恩病的缓解

时间:2024-01-02     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  根据AIBD2023上发表的一项研究,乌帕替尼(Upadacitinib)治疗可为既往接受过克罗恩病(CD)相关手术的患者带来临床益处。此外,每日一次(QD)30毫克的维持剂量显示出更好的疗效。

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  研究人员对U-EXCEL、U-EXCEED和U-ENDUREIII期试验进行了事后分析。对既往接受过一项或多项CD相关手术的患者进行了评估,包括(但不限于)肠切除、造口、狭窄成形术、脓肿引流(即腹部、盆腔、会阴)、瘘管切开术或挂线放置。

  研究小组根据CD活动指数(CDAI,<150)和每次排便频率(sf)/腹痛评分(APS)评估临床缓解(CR);平均每日极软/液体SF≤2.8和平均每日APS≤1.0,两者均不合格。

  UPA组和安慰剂组的患者表现出相似的人口统计学和基线疾病特征。近一半的参与者(48.5%)之前接受过两次或两次以上与CD相关的外科手术,其中大多数(72.1%)之前接受过肠切除术。

  在第12周,与安慰剂相比,乌帕替尼45mg患者的CDAICR率更高(32.7%vs20.1%)和SF/APSCR(30.0%vs12.1%)、内镜缓解(23.7%vs5.7%)和内镜缓解(9.8%vs2.1%)。

  相对于安慰剂,第52周UPA15和30mg的缓解率较高:CDAICR(UPA15:22.6%;;UPA30:39.0%;安慰剂:10.8%;p<0.001)和SF/APSCR(UPA15:21.0%;UPA30:39.0%;安慰剂:9.2%;p=0.0001),内镜反应(UPA15:12.9%;UPA30:29.5%;安慰剂:3.1%;UPA15与安慰剂:p<0.05;UPA30与安慰剂:p=0.0001),内镜缓解(UPA15:9.7%;UPA30:20.5%;安慰剂:4.6%;p<0.001)。研究人员注意到剂量效应。

  此外,“接受肠切除、造口或狭窄手术或手术的患者(第12周:安慰剂,n=599;UPA45,n=218;第52周:安慰剂,n=543;UPA15,n=543;第52周:安慰剂,n=543;UPA30,n=544)与安慰剂相比,UPA的反应率存在显着差异(尽管普遍较低),但CDAICR、内镜反应和内镜缓解除外。“研究人员表示。“在之前接受过CD相关手术的患者中没有发现新的安全信号。”

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