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艾伏尼布/依维替尼的获批,卢修斯艾伏尼布仿制药在老挝上市!

时间:2024-01-11     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  骨髓增生异常综合征(MDS)是祖细胞(干细胞)无法成熟为健康血细胞的疾病。大约3.6%的MDS患者存在IDH1突变,这种突变通常与较差的总体结果相关,被认为是MDS进展为AML的早期“驱动”突变。化疗、支持疗法、干细胞移植、生长因子和类似药物用于治疗MDS。

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  艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)目前在美国被批准作为单一疗法用于治疗成人IDH1突变复发或难治性AML,以及单一疗法或与阿扎胞苷联合用于治疗年龄≥75岁的新诊断IDH1突变AML成人岁或患有合并症而无法使用强化诱导化疗的人。

  TIBSOVO艾伏尼布还被欧盟委员会批准作为两种适应症的靶向治疗药物:与阿扎胞苷联合治疗新诊断的具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)R132突变且不符合资格的急性髓性白血病(AML)成人患者接受标准诱导化疗;以及用于治疗患有IDH1R132突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的单一疗法,这些患者之前至少接受过一种全身治疗。

  TIBSOVO艾伏尼布已在美国和澳大利亚获得批准,用于治疗既往接受过IDH1突变胆管癌治疗的患者。

  TIBSOVO艾伏尼布还在中国获批用于治疗具有易感IDH1突变的复发性或难治性AML成人患者。

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  艾伏尼布仿制药LuciVos已在老挝上市,卢修斯制药(lucius)生产。卢修斯版艾伏尼布已经通过老挝卫生部门批准上市。该版本未在国内上市,购买可出国就医。“海得康”挖掘海外已上市药品资讯,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。

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