Amivantamab阿米万他单抗和mobocertinib莫博替尼获批治疗外显子20插入中的EGFR突变肺癌

　　2021年，美国食品药品监督管理局（FDA）加速审批两种直接靶向外显子20的药物：amivantamab和mobocertinib莫博替尼，用于治疗伴有表皮生长的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者因子受体(EGFR)外显子20插入突变，其疾病在铂类化疗期间或之后出现进展。

　　研究纳入了具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。114名在铂类化疗期间或之后疾病进展的患者的总体缓解率为28%[95%置信区间(CI)，20%-37%]，中位缓解持续时间为17.5个月（95%CI，7.4-20.3）。最常见的不良反应是皮疹、腹泻、口腔炎、恶心、食欲下降、呕吐、疲劳、甲沟炎、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。mobocertinib莫博替尼具有针对QTc延长和尖端扭转型室速的黑框警告。

　　Amivantamab阿米万他单抗的总体缓解率(ORR)为40%，中位无进展生存期(PFS)为8.3个月。Amivantamab阿米万他单抗常见的副作用是皮疹、甲沟炎和口腔炎。

　　莫博替尼仿制药已在老挝和孟加拉上市，老挝版莫博替尼商品名LuciMob，孟加拉齐斯卡制药莫博替尼商品名Mobonib ，如需购买，可自行出国就医。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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